作者：瑞訊財務(wù)???來源：瑞訊財務(wù)???發(fā)布時間：2022-03-24 09:30:09

【廣州藥品批發(fā)、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？】藥品零售是將藥品銷售給個人，藥品批發(fā)不能銷售給個人，而是銷售給藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)。無論是零售還是批發(fā)都是需要辦理許可的，那么，廣州藥品批發(fā)、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？需要辦理藥品批發(fā)零售許可證的行業(yè)包含了：藥品批發(fā)企業(yè)（比如：醫(yī)藥公司）、藥品零售企業(yè)（比如：藥店）。

如果要經(jīng)營中藥材，中藥飲片，處方藥、非處方藥，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經(jīng)營藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營許可證。

一、辦理藥品批發(fā)零售許可證，企業(yè)需要具備哪些條件？

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。

3、具有專用的計算機管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有采購、驗收管理功能、儲存管理功能、銷售管理功能等。

4、企業(yè)在國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

5、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有基本的藥學(xué)知識。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定情形的。

6、具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房;具有符合規(guī)定的設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營業(yè)場所相對獨立，且周邊環(huán)境整潔;符合商業(yè)用途等規(guī)定要求;按照規(guī)定要求設(shè)置倉庫。

7、具有向公眾提供24小時藥品銷售服務(wù)的能力。

二、辦理藥品批發(fā)零售許可證需要哪些材料？

1、《廣州市藥品零售企業(yè)驗收申請表》。

2、工商行政管理部門核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件)。

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖。

4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗原件)。

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況。

6、《同意籌建通知書》。

7、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

8、凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。